“南”有張江，“北”有外高橋。

外高橋作為浦東生物醫(yī)藥工業(yè)版圖的重要組成部分，在昨日舉辦的第三屆外高橋醫(yī)藥健康世界合作高峰論壇上“官宣”了兩個(gè)大動(dòng)作——發(fā)布上海自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)保稅區(qū)域世界醫(yī)療器械智造基地建造計(jì)劃、成立細(xì)胞與基因治療工業(yè)聯(lián)盟，這標(biāo)志著整個(gè)區(qū)域錨定世界醫(yī)療器械智造、細(xì)胞與基因治療2個(gè)要點(diǎn)賽道，打造面向細(xì)分商場范疇主體的交易出資首選地、功用交互樞紐地和要素資源集聚地，助力浦東引領(lǐng)區(qū)打造世界級(jí)生物醫(yī)藥工業(yè)集群。

布局世界醫(yī)療器械智造基地

從生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械產(chǎn)品的進(jìn)出口交易起步，外高橋在交易集聚和保稅功用的雙重優(yōu)勢(shì)基礎(chǔ)上加速拓寬生物醫(yī)藥研制、檢測、出產(chǎn)等工業(yè)鏈。上一年，醫(yī)療器械注冊(cè)人(MAH)制度在此率先成功落地，為跨國醫(yī)療器械企業(yè)選擇本土化出產(chǎn)提供了示范樣本。越來越多的頭部醫(yī)療器械企業(yè)正計(jì)劃在上海自貿(mào)區(qū)保稅區(qū)域打開本土化出產(chǎn)的測驗(yàn)與量產(chǎn)。

憑借MAH，曾主營金屬件委托加工的偉創(chuàng)力聯(lián)手施樂輝在外高橋探出了一條高端醫(yī)療器械研制本土化和出產(chǎn)本土化的新路。超高清4K內(nèi)窺鏡攝像體系上一年10月完成量產(chǎn)，到目前為止已出產(chǎn)了280多臺(tái)。

“雖然面對(duì)疫情等各種應(yīng)戰(zhàn)，但本年咱們的出產(chǎn)產(chǎn)值仍有望提高至1億美元。其中，醫(yī)療器械的占比到達(dá)半壁江山，”偉創(chuàng)力我國區(qū)政府事務(wù)副總裁來?xiàng)澪南蛴浾咄嘎读似髽I(yè)扎根外高橋、加碼布局醫(yī)療器械出產(chǎn)加工的決心，“咱們連公司名都要更改，新姓名就叫‘偉創(chuàng)力智能設(shè)備制作(上海)公司’。”

另一家1999年就已入駐外高橋的全球聞名醫(yī)療器械企業(yè)——貝朗也有意測驗(yàn)MAH的制度立異。公司首席財(cái)政官及董事會(huì)成員金哲霆表示，“往后咱們把最前沿的產(chǎn)品引進(jìn)我國時(shí)，未必需要自己出產(chǎn)，完全可以在外高橋的生態(tài)圈里找到合適的伙伴，充分享受政策的盈利。”

依據(jù)昨日發(fā)布的建造計(jì)劃，整個(gè)上海自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)保稅區(qū)域世界醫(yī)療器械智造基地從空間規(guī)劃上分為“一核兩分區(qū)”。其中，“一核”中心區(qū)坐落已批復(fù)的2平方公里的外高橋生物醫(yī)藥工業(yè)園內(nèi)，包括i-SPACE保稅區(qū)域世界醫(yī)療器械展示交易中心、U-Lab生物醫(yī)藥共享實(shí)驗(yàn)室、大健康立異園、生命科學(xué)園、新展城工業(yè)社區(qū)、自貿(mào)壹號(hào)生命科技園。而“兩分區(qū)”分別坐落外高橋港歸納保稅區(qū)、浦東機(jī)場歸納保稅區(qū)內(nèi)，總體規(guī)劃面積約1平方公里，為醫(yī)療器械產(chǎn)品及零部件出產(chǎn)研制、物流分撥、保稅維修等業(yè)態(tài)儲(chǔ)藏了足夠的承載空間。

外高橋集團(tuán)股份有限公司董事長俞勇透露，爭取在2025年打造近百萬平方米的工業(yè)集聚空間，在2030年吸引超100家交易、研制、出產(chǎn)及科技服務(wù)等各類醫(yī)療器械智造范疇要點(diǎn)企業(yè)。

建立細(xì)胞與基因治療工業(yè)渠道

浦東新區(qū)在全國率先布局細(xì)胞和基因工業(yè)，最新發(fā)布的《浦東新區(qū)促進(jìn)細(xì)胞和基因工業(yè)發(fā)展舉動(dòng)計(jì)劃(2023-2025)》將外高橋園區(qū)定位為“細(xì)胞與基因治療工業(yè)跨境研制出產(chǎn)先行區(qū)”。

跟著工業(yè)能級(jí)提高、全球化事務(wù)整合，一批世界研制、檢測機(jī)構(gòu)正逐漸把全球產(chǎn)品研制中心或研制部門放在外高橋保稅區(qū)域內(nèi)，藥明康德、合全藥物、良潤藥物、金斯瑞等都在此布局生物醫(yī)藥研制，基因治療范疇有凌意生物，細(xì)胞治療范疇則有西湖生物、星奕昂等。

俞勇向記者如此闡釋“跨境研制出產(chǎn)先行區(qū)”的內(nèi)在：外高橋?qū)⒆詣?dòng)承接來自張江科學(xué)城在細(xì)胞和基因工業(yè)的輻射，起到“補(bǔ)鏈”的作用，“咱們會(huì)憑借自貿(mào)區(qū)疊加海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)的保稅優(yōu)勢(shì)，在跨境研制出產(chǎn)上積極發(fā)力，同時(shí)在產(chǎn)醫(yī)融合上探索先行”。

外高橋此次成立的細(xì)胞與基因治療工業(yè)聯(lián)盟，建立起細(xì)胞與基因治療工業(yè)合作渠道，以促進(jìn)細(xì)胞與基因治療技能的研制立異為中心，推動(dòng)轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用為導(dǎo)向，打通上下游工業(yè)鏈為主線，推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研交流合作、資源共享與協(xié)同立異，全面提高細(xì)胞與基因治療技能立異水平緩工業(yè)競爭力。